เรามีความยินดีที่จะประกาศข่าวใหญ่ว่าในเดือนธันวาคม ผลิตภัณฑ์เม็ดเลือดแดงที่ดูดซับได้ของ Singclean Medical นั้น อนุภาคห้ามเลือดที่ดูดซับได้ของ Surgiclean ได้รับการรับรองโดย MDR (กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์) ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความเป็นเลิศของบริษัทในด้านนวัตกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์ และปูทางไปสู่การขยายสู่ตลาดต่างประเทศ
MDR คือกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของสหภาพยุโรปที่นำมาใช้อย่างเป็นทางการในปี 2021 โดยกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้นในเรื่องความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการประเมินทางคลินิกของอุปกรณ์ทางการแพทย์ การได้รับการรับรอง MDR ไม่เพียงแต่หมายความว่าผลิตภัณฑ์ของ Surgiclean เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบล่าสุดของสหภาพยุโรป แต่ยังแสดงให้เห็นถึงตำแหน่งผู้นำของ Singclean Medical ในด้านการจัดการคุณภาพและการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีในด้านผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อีกด้วย
ในระหว่างกระบวนการรับรอง MDR อนุภาคห้ามเลือดที่ดูดซับได้ของ Surgiclean ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกอย่างเข้มงวด การตรวจสอบระบบคุณภาพ และการประเมินเอกสารทางเทคนิค หน่วยงานตรวจสอบชื่นชมความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และนวัตกรรมของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างสูง
Surgiclean อนุภาคห้ามเลือดที่ดูดซับได้โดยใช้วัสดุห้ามเลือดที่เป็นนวัตกรรมใหม่ มีข้อดีคือมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และใช้งานง่าย สามารถหยุดเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใน 3 นาที และเหมาะกับการผ่าตัดประเภทต่างๆ มีการระบุไว้ในการผ่าตัดว่าเป็นอุปกรณ์ห้ามเลือดแบบเสริมเพื่อช่วยเมื่อการควบคุมเลือดออกจากเส้นเลือดฝอย หลอดเลือดดำ และหลอดเลือดแดงโดยการกด การมัด และขั้นตอนทั่วไปอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือไม่สามารถทำได้ ด้วยโครงสร้างไมโครสเฟียร์ จึงสามารถขยายพื้นที่ผิวเพื่อดูดซับน้ำในเลือดได้มากขึ้น เพื่อให้ได้ผลในการหยุดเลือดได้ดีขึ้น วัสดุจากพืชสามารถย่อยสลายทางชีวภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น!
คลิกเพื่อทราบผงห้ามเลือดแบบดูดซับ
การได้รับการรับรอง MDR หมายความว่าอนุภาคห้ามเลือดที่ดูดซับได้ของ Surgiclean ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกอย่างเข้มงวด การตรวจสอบระบบคุณภาพ และการประเมินเอกสารทางเทคนิค และสามารถเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้
หมายความว่าความเข้ากันได้ของ Surgiclean ในตลาดต่างประเทศดีขึ้นมาก และวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับ Singclean Medical เพื่อเข้าสู่สหภาพยุโรปและตลาดต่างประเทศอื่นๆ ในอนาคต Singclean Medical จะสำรวจการใช้งานที่เป็นไปได้ของการทำวัสดุปิดแผลห้ามเลือดต่อไป และค้นหาวิธีแก้ปัญหาที่เป็นนวัตกรรมเพิ่มเติมสำหรับการผ่าตัด